質量管理體系的建立和維護
時間：2022-08-02
在實驗室的質量管理過程中，離不開人、機、料、法、環這些決定性因素，可見人是首要起決定性作用的，人的積極性和執行力直接影響質量管理的效果，上到管理層的重視，下到技術人員的執行力，直接影響質量管理工作的開展。如何杜絕質量管理體系運行中出現的問題，進一步提高實驗室的質量管理水平，是監督機關和實驗室最基本的要求。本人不是從事食品生產，而是從事食品安全檢驗的實驗室工作，也有一套質量管理體系，現結合平時的質量管理工作，談談自己的看法。
一、領導重視，全員參與：
根據ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》的規定，由分管實驗室工作的領導掛帥，無論是領導層還是一般員工，都要參與到體系建設的過程中來，領導層起決策、支持、協調作用，全體員工參與，集思廣益，有助于增強他們的責任感，而且從一開始就培養了他們的質量意識，對以后能持續順利地執行體系的各項要求是非常有利的。領導的重視，也體現了實驗室的凝聚力、執行力和協調能力，有利于資源的合理調配，如從人員、儀器設備等方面滿足了實驗室的需求。
二、建立質量管理專職部門和人員：
質量管理部門在整個質量管理體系的建立和運行中，起到橋梁和紐帶作用，大部分實驗室û有專職的質量管理部門，由檢驗人員兼職，往往不能面面兼顧，不能協調部門與部門之間的關系，其弊端不言而喻。有了專職的質管部門，能夠行使一定的權力，也有了領導的“撐腰”，管理和協調作用大不一樣，他們可以大膽地開展工作，負責組織體系文件的編寫，并確保在運行中不斷完善和持續改進，從而達到優化的目的。
三、加強培訓和質量監督：
通過制定適應于實驗室的質量管理體系，明確了質量方針和質量目標之后，實驗室可以組織開展多種形式的培訓，如外出到兄弟單λ參觀學習取經；派員參加培訓機構舉辦的體系建設培訓班；邀請專家對員工進行內部培訓，進一步提高他們的質量意識和業務水平，使他們加深對質量管理體系的認識。充分發揮質量監督員的日常監督作用，做好日常監督工作，包括人員、設備、材料、方法、環境、樣品和原始記¼等方面，及時發現問題，及時加以糾正，保證檢測結果得到有效控制。
四、加強內部質量控制：
實驗室ÿ年都制定了內部質量控制計劃，定期開展空白實驗、平行雙樣、留樣再測、人員比對、加標回收等多種形式的內部質量控制試驗，對質控數據和結果進行綜合、統計、分析、評價和總結。通過經常性的質量控制，進一步提高了實驗室的檢測能力和技術水平。
五、開展能力驗證和質控考核：
積極參加上級業務主管部門開展的實驗室間比對和質控考核，通過內外部質量控制，保證了檢測結果的準確可靠。能力驗證是證明實驗室技術能力的必要手段和重要依據；通過與同行機構間的實驗室間比對，能夠客觀評估自身水平并尋找差距，更好地促進實驗室的能力建設。
