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北京聯食認證服務有限公司
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技術園地Technology garden

ISO體系認證審核前各部門準備資料

時間:2023-01-17

一、ISO9001: 2015 質量管理體系
 
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  1.公司組織結構圖、崗位職責書;部門組織結構圖及工作職責。
 
  2. 公司去年與今年培訓計劃表。
 
  3. 新進人員培訓記錄要齊全。
 
  4. 人事檔案花名冊。
 
  5. 勞動合同的簽訂及工傷保險。
 
  6. 人員流失率的統計分析。
 
  7. 特殊工作崗位的持證上崗證書,如電工證、行車證、叉車證。
 
  (二)品質部
 
  1.部門組織結構圖及工作職責。
 
  2. 客戶投訴記錄表,重大客訴分析及改善結果。
 
  3. 過程監控(出入庫管理、進料檢驗,首巡檢、成品檢驗,出貨檢驗,品質異常處理等)。
 
  4. 不合格品的處理【進料不合格(不合格材料處理單,特采單)、制程不合格(品質異常處理單)、成品檢驗不合格(品質異常處理單)】。
 
  5. 內部審核計劃。
 
  6. 供應商審核計劃。
 
  7. 內部審核報告。
 
  8. 管理評審報告。
 
  9. 部門人員培訓及相關記錄(簽到表及記錄、考核、上崗證)。
 
  10. 監視測量管理(測量設備臺帳、儀器校驗計劃表、儀器校驗證書),公司儀器設備外部校驗報告,內校記錄、設備驗收。
 
  11. 質量報表,數據統計分析(日報、周報、月報)、SPC管理、MSA管理。
 
  12. 質量目標統計及落實情況、跟蹤記錄(按月度展開)、改善報告。
 
  13. 檢驗記錄報表(來料、過程、成品出貨檢驗報告)。
 
  14. 文件資料管理(內部文件/外來文件清單、法律法規文件清單、文件收發記錄管理、過期、作廢文件的管理)。
 
 ?。ㄈ┥a部
 
  1.部門組織結構圖及工作職責。
 
  2. 生產工藝流程圖。
 
  3. 生產報表。
 
  4. 車間管理制度。
 
  5. 相關工序加工或測試記錄。
 
  6. 維修記錄、報廢申請單、報廢率控制。
 
  7. 訂單交付達成情況。
 
  8. 6S管理情況(主要現場查看:車間工序要掛相對應的SOP,試劑瓶等要貼有物料標簽,工作區域斑馬線及標識,化學品區域及標識,合格品與不合格品區域劃分及標識,顏色箱框管理),生產現場員工必須穿戴相關的勞保用品,如口罩、勞保鞋、護目鏡、耳塞、手套等。
 
  9. 車間溫濕度管控、無塵管控、設備點檢表。
 
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  1.部門組織結構圖及工作職責。
 
  2. 合格供應商名單。
 
  3. 供應商調查表。
 
  4. 供應商評估表。
 
  5. 月度、年度供應商考評表。
 
  6. 采購計劃。
 
  7. 關鍵物料的環保物料需準備有效的SGS報告(一般有效期為一年)。
 
  (五)倉庫部
 
  1.部門組織結構及工作職責。
 
  2. 先進先出管理。
 
  3. 庫存物資管理。
 
  4. 盤點記錄。
 
  5. 物料收發管理臺賬。
 
  6. 賬、物、卡一致。
 
  7. 消防安全。
 
  8. 倉庫管理規定。
 
  9. 倉庫電子料倉和錫膏的溫濕度點檢記錄表。
 
  (六)技術、研發、工程、設備部
 
  1.部門組織結構及工作職責。
 
  2. 工藝/項目開發任務書。
 
  3. 新產品評審會議及記錄。
 
  4. 試產報告。
 
  5. 設計變更管理。
 
  6. 項目開發計劃書。
 
  7. 技術資料管理(控制計劃、流程圖、產品圖紙、FMEA)。
 
  8. 相關產品作業指導書(SIP、SOP)。
 
  9. 設備管理臺帳(企業資產管理非常重要)。
 
  10. 年度設備保養計劃表。
 
 ?。ㄆ撸╀N售部
 
  1.合同訂單評審記錄。
 
  2. 顧客滿意度調查表。
 
  3. 客訴信息反饋表。
 
  4. 年度銷售計劃及目標。
 
  5. 新品開發銷售業務。
 
 ?。ò耍㏄MC部
 
  1.生產周/月計劃表,計劃及交期達成率。
 
  2. 產能負荷分析。
 
  3. 提供給外部供方的資源管理。
 
  4. 批量產品庫存管理(安全庫存、較少產成品堆積)。
 
  5. 庫存成本控制。
 
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  1. 公司經營計劃的制定。
 
  2. 管理評審。
 
  3. 制定與公司經營宗旨適應的質量方針。
 
  4. 任命管理者代表、指定顧客代表(一般為市場經理)。
 
  5. 提供資源。
 
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  1.報告管理體系的業績及改進需求。
 
  2. 組織開展滿足顧客要求的全員積極參與意識的活動。
 
  3. 負責管理體系有關事宜的內外部聯絡。
 
  4. 結合公司質量方針,制定年度質量目標。
 
  (十一)總經辦
 
  1.行政管理、公共資源管理。
 
  2. 董事會重大人事任命決議。
 
  3. 公司發展規劃及方向。
 
  4. 企業文化、品牌管理系統建設及維護。
 
  5. 跟進公司發展戰略提出的各項事務落實情況。
 
二、ISO14001: 2015 環境管理體系
 
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  1. 各部門按照《廢棄物管理規定》,對本部門的廢棄物收集容器進行標識,并嚴格按照廢棄物分類,進行存放,并對員工實施教育培訓,使其充分了解和明白。
 
  2. 機器設備日常檢查保養記錄(檢查記錄、點檢記錄、處理記錄等等)。
 
 ?。ǘ﹤}庫部
 
  1.化學品區域管理(化學品專人管理)。
 
  2. 化學危險品清單。
 
  3. 化學品存放環境管理。
 
 ?。ㄈ┚S修部
 
  1.設備點檢保養記錄(廢水處理系統,空壓機等大型機器)。
 
  2. 特種設備使用安全檢驗合格證(電梯、儲氣罐等)。
 
  (四)文控部門
 
  1.營業執照。
 
  2. 排污許可證。
 
  3. 環境監測報告(廢水、廢氣、噪音、油煙)。
 
  4. 廢水、危險固廢、清理化糞池證明(五聯單)。
 
  5. 相關方環境信息交流表。
 
  6. 環評報告---由具有法定資格的環境影響評價機構實施環境影響預評價及其結論;
 
  7. 環評批復---環保局出具的關于環評報告或申報表的批復意見。
 
  8. 三同時驗收報告。
 
  9. 廢棄物處理及工業服務合同。
 
  10. 重要環境因素清單。
 
  11. 環境目標指標管理方案。
 
  12. 環境因素調查表。
 
  13. 適用法規清單及其他合規性評價。
 
  14. 環境因素評價表。
 
  15. 環境管理方案。
 
  16. 目標完成統計。
 
  17. 內審(計劃、報告、檢查表)。
 
  18. 管理評審(計劃、報告、會議記錄)。
 
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  1.消防驗收證明。
 
  2. 消防演習培訓、演習(包括上一年和今年兩個年度計劃及報告)。
 
  3. 化學泄漏培訓、演習(包括上一年和今年兩個年度計劃及報告)。
 
  4. 有關ISO14001管理體系相關的培訓計劃及培訓記錄(上一年及今年兩年的相關計劃及記錄)。
 
  5. 垃圾桶的分類【可回收(綠色)、不可回收(黃色)、危險固廢(紅色)】。
 
  6. 消防工程維修保養合同。
 
  7. 應急設施檔案/清單(如叉車、發電機、滅火器等)。
 
  8. 化學危險品管理人員(經過培訓,最好持有外訓證書)。
 
  9. 廠區平面布置圖、污水排放圖。
 
三、ISO22000: 2018 食品安全管理體系
 
 ?。ㄒ唬┚C合部
 
  1.體系文件清單。
 
  2. 體系記錄清單。
 
  3. 文件發放登記表。
 
  4. 改更記錄。
 
  5. 年度培訓計劃和培訓記錄。
 
  6. 人員一覽表。
 
  7. 人員能力確認表。
 
  8. 內部審核記錄。
 
  9. 管理評審記錄。
 
 ?。ǘ┕╀N部
 
  1.原料供方名單。
 
  2. 供方的營業執照。
 
  3. 生產許可證。
 
  4. 衛生指標的型式檢驗報告單。
 
  5. 供方評價記錄。
 
  6. 采購計劃/進貨記錄等(包括原料、輔料、添加劑及內包材)的驗收記錄。
 
  7. 顧客反饋記錄。
 
  8. 產品召回記錄或撤回模擬演練記錄。
 
  (三)HACCP小組
 
  1.緊急事故記錄或應急預案演練記錄。
 
  2. HACCP計劃。
 
  3. OPRP確認記錄。
 
  4. 驗證記錄。
 
  5. 控制措施組合確認記錄。
 
  6. 驗證活動結果的分析。
 
  7. 整理公司的改進計劃或改進需求。
 
 ?。ㄋ模┥a部(含車間)
 
  1.設備維護計劃結合維護記錄。
 
  2. 環境衛生控制記錄(廠區及車間衛生控制,食品接觸面的消毒控制,洗手消毒控制,化學品控制,消毒劑配制及濃度監測記錄,設施及環境消毒記錄,防蟲鼠控制,人員衛生控制,外來人或污染物的控制)。
 
  (五)質檢部
 
  1.監測設備清單。
 
  2. 強檢器具臺帳、周期檢定計劃表和檢定證書。
 
  3. 進貨檢驗記錄。
 
  4. 過程檢驗記錄。
 
  5. 成品出廠檢驗(項目符合標準規定的出廠檢驗項目要求)。
 
四、GB/T45001-2020認證需要的材料:
 
  1、企業營業執照。
 
  2、職業病危害預評價、現狀評價評價報告。
 
  3、安全生產許可證。
 
  4、生產工藝流程圖及說明。
 
  5、公司簡介及體系認證范圍說明。
 
  6、職業健康安全管理體系組織架構圖。
 
  7、職業健康安全管理體系管理者代表任命書。
 
  8、公司員工參與職業健康安全管理情況。
 
  9、員工代表任命書和選舉產生記錄。
 
  10、公司廠區平面圖(管網圖)。
 
  11、公司電路線路平面圖。
 
  12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點。
 
  13、公司危險源位置圖(標明發電機、空壓機、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置)。
 
  14、職業健康安全管理體系相關文件(管理手冊、程序文件、作業指導類文件等)。
 
  15、職業健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導情況。
 
  16、消防驗收報告。
 
  17、安全生產守法證明(風險高的生產企業需要)。
 
  18、公司內/外信息反饋表(原物料供應商、交通運輸服務單位、食堂承包方等)。
 
  19、內/外信息反饋資料(和供應商及客戶)。
 
  20、內/外信息反饋資料(和員工及政府機構)。
 
  21、ISO45001職業健康安全意識培訓。
 
  22、職業健康和安全基本知識。
 
  23、火災等應急預案演練(應急準備和響應)。
 
  24、三級安全教育的資料。
 
  25、特殊崗位(職業病崗位)人員清單。
 
  26、特殊工種的培訓情況。
 
  27、現場5S管理與安全生產管理。
 
  28、危險化學品安全管理(使用、防護管理)。
 
  29、現場安全標識知識培訓。
 
  30、勞保用品(PPE)的使用知識培訓。
 
  31、法律法規與其它要求的知識培訓。
 
  32、危險源識別、風險評價的人員培訓。
 
  33、職業安全健康職責和權限培訓(崗位職責說明書)。
 
  34、主要危險源分布及風險控制要求。
 
  35、適用的健康安全法律法規及其它要求清單。
 
  36、適用的健康安全法規條款摘要。
 
  37、合規性評價計劃。
 
  38、合規性評價報告。
 
  39、部門危險源識別與評價表。
 
  40、危險源匯總清單。
 
  41、重大危險源清單。
 
  42、重大危險源控制措施。
 
  43、事件處理情況(四不放過原則)。
 
  44、相關方危險源識別與評價表(化學危險品承運方、食堂承包方、車輛服務單位等)。
 
  45、相關方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料。
 
  46、相關方職業健康安全協議(化學危險品承運方、交通運輸服務單位、食堂承包方等)。
 
  47、危險化學品清單。
 
  48、危險化學品現場安全標簽。
 
  49、化學品泄漏應急設施。
 
  50、危險化學品物質安全特性情況表。
 
  51、危險化學危險品庫安全檢查表油庫現場安全檢查表。
 
  52、危險化學品物資安全資料表(MSDS)。
 
  53、職業健康安全管理體系目標、指標及管理方案一覽表。
 
  54、目標/指標及管理方案執行情況檢查表。
 
  55、體系運行檢查表。
 
  56、作業現場健康安全定期監查表。
 
  57、高低壓配電站安全專業檢查表。
 
  58、發電機房專業檢查表年度健康。
 
  59、發動機房安全監測計劃表。
 
  60、職業病、工傷、事故、事件處理記錄。
 
  61、職業病體檢及員工普通體檢情況。
 
  62、公司健康安全監測報告(水、氣、聲、粉塵等)。
 
  63、應急演練記錄表(滅火、逃生、化學品泄漏演習)。
 
  64、有關應急預案(火災、化學品泄漏、觸電、中毒事故等)緊急情況聯絡表。
 
  65、緊急情況清單/匯總。
 
  66、應急小組組長及成員清單或任命書。
 
  67、防火安全檢查記錄表。
 
  68、節假日通用安全防火點檢表。
 
  69、消防設施檢查記錄。
 
  70、各樓層/車間逃生平面圖。
 
  71、安全設施(消防栓/滅火器/應急燈等)設備用量及更新維護記錄。
 
  72、行車、電梯安全檢定報告。
 
  73、鍋爐、空壓機、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證。
 
  74、特種作業人員(電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗。
 
  75、安全操作規程(起重機械、壓力容器、機動車等)。
 
  76、審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結報告。
 
  77、管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等。
 
  78、車間現場環境安全管理。
 
  79、機臺設備安全管理(防呆管理)。
 
  80、食堂管理、車輛管理、公共區域管理、人員出差管理等。
 
  81、危險廢棄物回收處需設立盛裝容器,并明確標識。
 
  82、化學品使用及存放場所配備相應的MSDS表。
 
  83、化學品藏配備相關消防設施、防泄漏設施。
 
  84、倉庫具有通風、防曬、防爆照明、調溫設施。
 
  85、倉庫(尤其是化學品倉)具有消防器材、防泄漏及泄漏應急設施。
 
  86、化學性質相抵觸或易發生反應的化學品標識、隔離存放。
 
  87、生產現場安全設施狀況:防護欄、防護罩、除塵設備、消聲器、屏蔽設施等。
 
  88、輔助設備設施安全狀況:配電室、鍋爐房、供排水設施、發電機等。
 
  89、化學危險品倉庫的管理狀況(存放種類、數量、溫度、防護、報警裝置、泄漏應急措施等)。
 
  90、消防設施配備情況:滅火器、消防拴、應急燈、消防通道等。
 
  91、現場操作人員是否佩帶勞保用品。
 
  92、現場員工是否按安全操作規程作業。
 
  93、高危行業應確認企業周邊是否存在敏感區域(如:學校、居民區等)。
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