現場審核的調查要點-內審員培訓
時間：2023-07-18
審核計劃的日程安排，一般都依據質量手冊中“管理職責分配表”所列的標準條款，將主要責任部門列為該條款的審核對象， 而生產和服務現場則往往無主要責任或歸口的條款要求。因此，一般都明確規定以“ 生產和服務提供的控制”和“產品的監視和測量”為主線進行現場審核。這是考慮到車間和服務現場沒有專業的業務管理職能。但作為一個獨立性較強的生產現場，特別是具有一定規模的生產車間，只了解生產和服務提供的控制過程不足以反映現場體系運行的全貌。
筆者認為，不必拘泥于條款的限制，應從實際出發進行綜合調查和評價， 并發現管理接口上的薄弱環節。這就需要以 PDCA 循環的思路，以現場觀察為重點，對標準相關條款所涉及的內容與受審核方溝通并進行調查。
提問可以包括以下內容。
1、職責與概況
向車間主任或現場主管提問：誰對產品／ 服務質量負責， 現有人員的分工情況是否與當前的工作要求相適應， 公司的質量方針是什么， 上崗人員是否均經過培訓和考核等。
2、質量目標和業績
向主管提問：“車間／ 現場執行什么工作／ 任務， 是否與質量目標掛鉤， 工作的中心是什么， 有什么業績目標追求，如何測量和考評， 請出示測量結果 。
3、能力和培訓需求
向主管提問：本區域的工作項目有哪些內容， 有關人員是否具備相應的能力和資格， 需進行哪些培訓， 能否提供相應的任職證據或培訓記錄
4、生產流程和過程確認
向主管了解車間或現場生產（工藝） 流程和關鍵工序（過程） 的內容， 詢問是否有主要產品的生產流程圖。如有請其提供文件， 如無請其作介紹。進一步詢問關鍵或特殊過程是否已確認， 如何進行過程確認， 能否提供有關確認資料，工藝參數的監控記錄是否完整， 是否按規定收集、 整理和保存 。
5、文件控制和記錄控制
向主管人員提問：受控的文件和記錄有哪些， 文件的批準手續是否完整， 文件保存在哪里， 能否及時提供， 工作區的文件和原始文件是否一致， 現場使用的是否都是有效文件， 記錄填寫的完整性和保存的時間是否得到遵守 。
其中，工藝文件和監控記錄應列為關注的重點。
6、工裝、 設備和工作環境
向主管人員提問：設備由誰維護， 是否有相關的設備維護程序或規程， 能否看一下設備維護保養日程計劃， 計劃與已完成的維護保養記錄是否一致， 工裝模具是否與產品精度和生產規模相適應， 產品對工作環境有什么要求、 如何使其得到滿足， 在用工裝是否按規定及時進行驗證， 入庫工裝和模具是否有試加工件或末件記錄 。
7、測量設備
通過現場觀察， 確保所見的設備都處于校準受控狀態（包括用粘貼標識表示受控狀態）。
向操作人員或人員提問：你如何知道使用的量具或儀器、 儀表及檢具是精確、 可靠的 。
8、標識和可追溯性
觀察工作區域的產品能否得到有效識別， 確保所有產品有相應的標識， 如物料編碼、 標貼、 標簽以及表明或檢驗狀態的標牌或區域標識等。
向操作人員或人員提問：是否有可追溯性要求， 如何進行追溯 。
9、產品防護
觀察生產過程中產品的防護措施是否得到保證， 采用的 工位器具是否確保產品的防碰撞、 防變形、 防銹蝕、 防變質
10、作業過程的實施
向操作人員或人員提問：你根據什么作業程序或指導書完成工作、 能否出示這些文件， 作業中要記錄什么。
觀察該員工的作業過程， 判斷其實際操作是否與文件規定的要求相符合 。
11、技術要求的實現
向操作人員或人員發問：你怎樣判別產品是否合格。通過查看技術要求或標準樣件， 確認規格（技術條件或技術要求） 和標準樣件是否受控， 是否經批準或簽樣， 是否有具體的日期間。
12、不合格品和糾正、 預防措施
向操作人員或人員提問：你如何處理不合格品， 能否讓我看一下你如何提交和處置的有關資料， 是否按程序規定的要求執行， 你如何使不合格發生的頻次降低， 如何從工作一開始就設法防止不合格的產生， 如何采取措施消除潛在不合格的原因。
