由設(shè)計項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人提出評審申請，總工程師批準(zhǔn)，并由技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行評審。
評價滿足階段設(shè)計開發(fā)要求的符合性、滿足總體設(shè)計的充分性，并識別和預(yù)測存在問題的部位和薄弱環(huán)節(jié)，提出糾正措施要求，確保最終設(shè)計滿足顧客要求。
4.5.2 各階段評審的內(nèi)容、目的、方法以及評審的組織、參加人員按《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃》的規(guī)定執(zhí)行，可采用會議評審、閱簽評審或其他適當(dāng)?shù)姆绞健?/div>
4.5.3 每次評審后應(yīng)將評審的結(jié)果及所采取的措施形成《設(shè)計評審報告》，設(shè)計項(xiàng)目組長落實(shí)改進(jìn)措施，技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理組織跟蹤驗(yàn)證。
4.6 設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證
4.6.1 設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證按《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃》的規(guī)定在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行。
本公司設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證的方式主要有樣品試制、小批量試生產(chǎn)以及開發(fā)性試驗(yàn)、樣品型式試驗(yàn)等?？蛇x用下述一種或多種方式：
(1) 可能時與已證實(shí)的類似設(shè)計進(jìn)行比較。
(2) 變換方法進(jìn)行計算。
(3) 發(fā)放前對設(shè)計和開發(fā)文件進(jìn)行評審。
4.6.2 樣品試制、小批量試生產(chǎn)
通過樣品試制或小批量試生產(chǎn)，驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計和工藝設(shè)計的正確性，根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果決定是否進(jìn)入小批量試生產(chǎn)或產(chǎn)品定型投產(chǎn)階段。在樣品試制、小批量試生產(chǎn)中應(yīng)注意以下問題：
(1) 嚴(yán)格按照上一設(shè)計階段的結(jié)果進(jìn)行，不得隨意降低要求。
(2) 試制或試生產(chǎn)的數(shù)量按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求（如合同、協(xié)議）執(zhí)行。
(3) 在試制或試生產(chǎn)時，設(shè)計人員應(yīng)在現(xiàn)場進(jìn)行生產(chǎn)服務(wù)，處理隨時發(fā)生的問題，以便完善設(shè)計。
(4) 試制或試生產(chǎn)完成后，項(xiàng)目設(shè)計組應(yīng)形成《樣品試制報告》或《小批量試生產(chǎn)報告》，其內(nèi)容包括：
?、僭囍啤⒃嚿a(chǎn)過程的主要檢測結(jié)果；
?、陉P(guān)鍵問題的解決情況；
?、酃に囆院脱b配性評價；
?、茉囍苹蛟嚿a(chǎn)的結(jié)論。
根據(jù)試制或試生產(chǎn)的結(jié)論，總工程師會同相關(guān)人員確定是否可投入下一階段。
4.6.3 開發(fā)性試驗(yàn)、樣品型式試驗(yàn)
(1) 開發(fā)性試驗(yàn)是指設(shè)計開發(fā)過程中對關(guān)鍵件、新材料或新工藝的試驗(yàn)研究，它可能存在千設(shè)計和開發(fā)策劃、初步設(shè)計、技術(shù)設(shè)計等階段，以及以后階段改進(jìn)措施的方案論證中。
?、倏衫靡呀?jīng)證實(shí)的、類似設(shè)計的有關(guān)數(shù)據(jù)或資料；
②應(yīng)針對解決問題或改進(jìn)項(xiàng)目問題的特點(diǎn)做出試驗(yàn)安排并按其進(jìn)行試驗(yàn)；
?、蹖?shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較分析，并及時進(jìn)行評審，根據(jù)評審結(jié)果，可能安排進(jìn)行針對性的再試驗(yàn)?
?、苊恳淮伍_發(fā)性試驗(yàn)后，應(yīng)形成《設(shè)計試驗(yàn)驗(yàn)證報告》，內(nèi)容包括試驗(yàn)的情況、結(jié)論和改進(jìn)措施等。
(2) 樣品型式試驗(yàn)是指在樣品試制完成后，全面考核樣品的性能是否達(dá)到《設(shè)計任務(wù)書》的要求。
?、倏己说囊罁?jù)為己編制的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（草案）或參照的相應(yīng)國標(biāo)、行標(biāo)，按其對樣品進(jìn)行全項(xiàng)目檢測；
②試驗(yàn)前由設(shè)計項(xiàng)目組制定《試驗(yàn)任務(wù)書》，由試驗(yàn)部門按《試驗(yàn)任務(wù)書》制訂《試驗(yàn)大綱》，并按其進(jìn)行試驗(yàn)；
③可由本公司進(jìn)行全項(xiàng)目檢測，也可委托具備資質(zhì)的其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行全項(xiàng)目或部分項(xiàng)目的檢測；
④樣品型式試驗(yàn)完成后，總工程師應(yīng)組織進(jìn)行評審，形成《型式試驗(yàn)報告》，內(nèi)容包括試驗(yàn)的情況、結(jié)論、改進(jìn)措施及其驗(yàn)證情況等；
⑤《型式試驗(yàn)報告》經(jīng)總工程師審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為設(shè)計輸出文件的改進(jìn)依據(jù)。
4.7 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)
4.7.1 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)在成功的設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證之后實(shí)施，以確保滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。
單件或一次小批量產(chǎn)品的確認(rèn)通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前進(jìn)行，批量產(chǎn)品的確認(rèn)應(yīng)在批量生產(chǎn)之前完成。
4.7.2 本公司的設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)在小批量試生產(chǎn)產(chǎn)品定型前通過新產(chǎn)品鑒定進(jìn)行，也可在定型前進(jìn)行階段性確認(rèn)，某些要求也可結(jié)合設(shè)計和開發(fā)評審、驗(yàn)證一起進(jìn)行（如極端情況下的破壞性試驗(yàn)）。可針對需要確認(rèn)的產(chǎn)品性能進(jìn)行選擇。
4.7.3 經(jīng)常采用的設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的幾種方式：
(1) 較復(fù)雜的產(chǎn)品設(shè)計宜采用新產(chǎn)品鑒定的方式進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)，可按下述步驟進(jìn)行：
?、倏偣こ處熃M織，技術(shù)開發(fā)部準(zhǔn)備鑒定所需的文件和資料（見本程序附錄B 新產(chǎn)品鑒定應(yīng)提供的文件和資料），召開新產(chǎn)品鑒定會；
?、诋a(chǎn)品鑒定所需的文件和資料見附錄B;
?、坌庐a(chǎn)品鑒定應(yīng)組成產(chǎn)品鑒定組，其成員除本公司的相關(guān)人員外，還可邀請公司外的專家、主管部門領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)方（如顧客、供方等）代表；
④產(chǎn)品鑒定組長組織產(chǎn)品鑒定組就提供的文件和資料以及設(shè)計人員的情況說明進(jìn)行審查，形成《產(chǎn)品鑒定報告》；
⑤《產(chǎn)品鑒定報告》應(yīng)就新產(chǎn)品的設(shè)計結(jié)果是否可以定型，以及需要進(jìn)一步改進(jìn)的問題，給出明確的結(jié)論或提出具體的修改意見；
?、奕缤ㄟ^產(chǎn)品鑒定，技術(shù)開發(fā)部組織對修改意見進(jìn)行整改完成后，經(jīng)批準(zhǔn)后的設(shè)計輸出即可作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。
(2) 相對簡單的產(chǎn)品可采用下述兩種方式進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)：
?、儆僧a(chǎn)品銷售部將試生產(chǎn)合格的產(chǎn)品交付選定的顧客在規(guī)定時間內(nèi)試用。由顧客形成《顧客試用報告》，說明顧客對試用的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的清況和滿意程度?！额櫩驮囉脠蟾妗愤B同以前的《設(shè)計試驗(yàn)驗(yàn)證報告》、《型式試驗(yàn)報告》等資料，可作為設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的證據(jù)。
?、诳捎蓢沂跈?quán)的實(shí)驗(yàn)室在試生產(chǎn)的產(chǎn)品中抽樣進(jìn)行檢測和試驗(yàn)，出具合格報告，同時提供《顧客試用報告》等資料，可作為設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的證據(jù)。
4.7.4 上述設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的相關(guān)資料及其整改的證據(jù)，由技術(shù)開發(fā)部歸檔保存。
4.8 設(shè)計和開發(fā)更改的控制
4.8.1 當(dāng)產(chǎn)品的功能或性能需要變更時，可進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)更改，一般在如下情況下提出：
(1) 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)中發(fā)生重大問題時。
(2) 顧客或用戶提出合理要求時。
(3) 相關(guān)法律法規(guī)和其他要求發(fā)生重大變化時。
(4) 市場需要時。
4.8.2 設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)遵循以下的規(guī)定：
(1) 對提出設(shè)計和開發(fā)更改的意見應(yīng)加以識別，按授權(quán)范圍進(jìn)行批準(zhǔn)，并保持記錄。
(2) 應(yīng)針對設(shè)計和開發(fā)更改影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的程度確定對其進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的力度，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
(3) 評審、驗(yàn)證和確認(rèn)應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品的其他組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，以及環(huán)境因素和危害因素的影響。
(4) 更改的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)及所采取的措施的記錄應(yīng)予以保持，并對改進(jìn)措施的執(zhí)行清況進(jìn)行跟蹤，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》和《文件控制程序》。
4.9 設(shè)計和開發(fā)的環(huán)境和職業(yè)健康安全管理
在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的全部過程中，應(yīng)對環(huán)境和職業(yè)健康安全影響進(jìn)行管理，關(guān)注相關(guān)的環(huán)保和健康安全指標(biāo)，以滿足有關(guān)法律法規(guī)和其他要求。
為此，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)中應(yīng)關(guān)注如下問題：
(1) 產(chǎn)品生產(chǎn)和使用中減少廢水、廢氣、噪聲、固廢的產(chǎn)生，并降低能源和資源的消耗。
(2) 延長產(chǎn)品中各零部件的使用壽命。
(3) 在包裝設(shè)計時，應(yīng)考慮簡化包裝和包裝材料的循環(huán)使用。
(4) 產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯存方式簡便易行，減少不良環(huán)境因素和危險源的產(chǎn)生。
(5) 產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)簡便合理，便千生產(chǎn)和使用的操作，減少不安全因素。
(6) 產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝安全可靠，減少不良環(huán)境因素和危險源的產(chǎn)生。
(7) 產(chǎn)品的安裝、使用、維護(hù)保養(yǎng)，減少不良環(huán)境因素和危險源的產(chǎn)生。
(8) 產(chǎn)品報廢后的回收、再生和利用的可能性。
(9) 在設(shè)計和開發(fā)過程中涉及新工藝、新材料、新技術(shù)的應(yīng)用時，按《新工藝、新材料、新技術(shù)應(yīng)用管理規(guī)定》進(jìn)行控制。
五、支持性文件
5.1《與顧客有關(guān)的過程控制程序》
5.2《文件控制程序》
5.3《糾正和預(yù)防措施控制程序》
5.4《新工藝、新材料、新技術(shù)應(yīng)用管理規(guī)定》
六、相關(guān)表格和報告
6.1《設(shè)計任務(wù)書》
6.2《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃》
6.3《設(shè)計評審報告》
6.4《設(shè)計試驗(yàn)驗(yàn)證報告》
6.5《產(chǎn)品鑒定報告》
6.6 《市場調(diào)研分析報告》
6.7 《設(shè)計和開發(fā)輸出文件》
6.8 《樣品試制報告》
6.9 《小批量試生產(chǎn)報告》
6.10 《試驗(yàn)任務(wù)書》
6.11 《試驗(yàn)大綱》
6.12 《型式試驗(yàn)報告》
6.13 《顧客試用報告》
七、附錄
7.1 附錄A 設(shè)計和開發(fā)過程控制流程
7.2 附錄B 新產(chǎn)品鑒定應(yīng)提供的文件和資料
