1、目的

 

　　采取有效的改進、糾正和預防措施，實施質量管理體系的持續改進。

 

2、范圍

 

　　適用于改進、糾正和預防措施的制定、實施與驗證。

 

3、定義

 

　　3.1糾正措施：

 

　　為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

 

　　3.2預防措施：

 

　　為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

 

4、職責

 

　　4.1質量部負責組織對體系、產品持續改進的策劃，當出現存在和潛在的質量問題時發出相應和《糾正和預防措施處理單》，并跟蹤驗證實施的效果。

 

　　4.2各部門對本部門出現的不合格進行原因分析，制訂、實施、跟蹤檢查糾正和預防措施。

 

　　4.3質量部負責監督、協調改進、糾正和預防措施。

 

5、內容

 

　　5.1持續改進的策劃

 

　　5.1.1公司要達到持續改進的目的，就必須不斷提高質量管理體制的有效性和效率，在實現質量方針和目標的活動過程中，持續追求對質量管理體系各過程的改進。

 

　　5.1.2日常的改進活動

 

　　對日常改進活動的策劃管理參見4.2、4.3條款執行。

 

　　5.1.3較重大的改進項目

 

　　涉及對現有過程少產品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮：

 

　　1)改進項目的目標和總體要求；

 

　　2)分析現有過程的狀況確定改進方案；

 

　　3)實施改進并評價改進的結果。

 

　　5.1.4質量部通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數據分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續改進的機會，確定需要改進的方面（如技術改造、工藝優化、資源配置及環境質量的改善等），組織各部門進行策劃，制定《改進計劃》報管理者代表審核，總經理批準后，予以實施。

 

　　改進計劃的內容及管理參照《糾正預防持續改進控制程序》執行。

 

　　5.2糾正措施

 

　　5.2.1對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發生，糾正措施應與所遇到的問題影響程序相適應。

 

　　5.2.2識別不合格

 

　　對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別：

 

　　1)過程、產品質量出現重大問題，或超過公司規定值時；

 

　　2）管理評審發現不合格時；

 

　　3）顧客對產品質量投訴時；

 

　　4）內審發現不合格證時；

 

　　5）供方產品或服務出現嚴重不合格；

 

　　6）其他不符合質量方針、目標，或質量管理體系文件要求的情況。

 

　　5.2.3原因分析、措施制定、實驗與驗證

 

　　采用統計技術或試驗的方法來確定主要原因。

 

　　5.2.3.1對情況1）、2），質量部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施，質量部跟蹤驗證實施效果。

 

　　5.2.3.2對情況3），由市場部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄，轉總經理確認并確定責任部門，由責任部門分析原因、制定糾正措施并實施，質量部跟蹤驗證實施效果并將結果反饋給業務部，由市場部及時轉告顧客并取得顧客滿意。

 

　　5.2.3.3對情況4），由審核組發出《不符合項報告》，執行《內部審核程序》。

 

　　5.2.3.5當出現情況5）時，質量部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實“欄，轉資材部通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給采購部。質量部對其下一批來料進行跟蹤驗證，執行《采購控制程序》對供方控制的規定。如果是服務供方的質量問題，則由服務接受部門填寫《糾正和預防措施處理單》，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。

 

　　5.2.3.4對情況6），質量部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”及“原因分析”欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施并實施，質量部負責跟蹤驗證實施效果。

 

　　5.2.4每項糾正措施完成后，監督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。

 

　　5.3預防措施

 

　　5.3.1公司應識別潛在不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生，所采取的預防措施與潛在問題的影響程度相適應。

 

　　5.3.2識別不合格

 

　　質量部應及時重點分析如下記錄：

 

　　1）供方供貨質量統計，產品質量統計（如調查表、排列圖等）、市場分析、顧客滿意程度調查、環境質量等；

 

　　2）以往的內審報告、管理評審報告；

 

　　3）糾正、預防、改進措施執行記錄等。

 

　　以便及時了解體系運行的有效性，過程、產品、質量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。

 

　　5.3.3發現有潛在的不合格事實時，根據潛在問題影響程度確定輕重緩急，由質量部召集相關部門討論原因，定出預防措施和責任部門；質量部填寫《糾正預防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經責任部門分析原因，并制定預防措施后實施。質量部跟蹤驗證實施效果，總經理對有效性進行評審，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。

 

　　5.4改進、糾正和預防措施實施控制及記錄

 

　　5.4.1在改進、糾正和預防措施實施過程中，總經理負責配置必要的資源，各部門協助分析原因和確定責任部門，并監督措施實施的過程。

 

　　5.4.2記錄各次措施的發出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未完成者，要報告總經理，組織責任部門進行原因分析，再次限期完成。

 

　　5.4.3由改進、糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件控制管理程序》執行。

 

　　5.4.4重要改進、糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。

 

6、相關文件

 

　　6.1《文件控制程序》

 

　　6.2《管理評審控制程序》

 

　　6.3《內部審核控制程序》

 

　　6.4《采購控制程序》

 

　　6.5《變更管理控制程序》

 

　　6.6《檢驗過程管理控制程序》

 

　　6.7《數據分析管理控制你程序》

 

　　6.8《不合格控制程序》

 

7、相關記錄

 

　　7.1《異常處理單》

 

　　7.2《糾正預防措施處理單》

 

　　7.3《不符合項報告》

 

　　7.4《改進計劃》

 

　　7.5《8D報告》