在現代企業管理中，基礎設施和工作環境的管理是確保產品質量和生產效率的關鍵因素。
ISO9001:2015質量管理體系對此提出了明確的要求，企業需要通過系統化的管理來確保基礎設施和工作環境的適宜性，從而滿足客戶和法律法規的要求。
一、ISO9001:2015對基礎設施和工作環境的要求
根據ISO9001:2015標準，企業在基礎設施和工作環境管理方面需要關注以下兩個主要條款：
7.1.3 基礎設施
組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以確保生產過程的正常運行，并獲得合格的產品和服務。基礎設施包括建筑物、設備、運輸資源、信息和通訊技術等。
7.1.4 過程運行環境
組織應確定、提供并維護適宜的過程運行環境，以確保產品質量和員工健康。過程運行環境不僅包括物理因素（如溫度、濕度、照明等），還包括社會因素（如非歧視、安定）和心理因素（如減壓、預防過度疲勞）。
二、基礎設施和工作環境管理的主要內容
為了滿足ISO9001:2015的要求，企業應制定《基礎設施和工作環境管理》文件，涵蓋以下主要內容：
基礎設施和設備的配置與維護
企業應規范基礎設施和設備的配置、維修和保養，確保其正常運行并延長使用壽命，降低損耗，從而保證產品質量和生產效率。
設備管理流程
設備管理流程應包括設備的采購、選型、安裝、調試、驗收、使用、維修、保養等各個環節。企業應建立預防性和預見性維護機制，確保設備的持續可靠性。
工作環境的管理
企業應確保工作環境的適宜性，包括辦公室、車間的合理配置，保持適宜的溫濕度、職業衛生和安全條件。工作環境的良好管理有助于提高員工的工作效率和健康水平。
職責分工
明確各部門在基礎設施和工作環境管理中的職責，包括總經理、產品開發部、生產部、品質部、設備部等。各部門應協同合作，確保管理體系的順利運行。
風險識別與應對
企業應識別與基礎設施、設備和工作環境相關的風險和機遇，并采取相應的措施進行應對，以確保生產力和產品質量滿足客戶和法律法規的要求。
三、企業應開展的主要工作
為了支持和符合ISO9001:2015的要求，企業應開展以下主要工作：
建立基礎設施管理體系
企業應建立一套完整的基礎設施管理體系，涵蓋設備的采購、選型、安裝調試、驗收、使用、維修、保養等各個環節的規范化管理。
關注工作環境的影響
企業應關注工作環境對產品質量和員工健康的影響，合理配置辦公室、車間等設施，保持適宜的溫濕度和職業衛生、安全條件。
員工培訓與意識提升
企業應加強對員工的培訓和意識提升，確保員工了解并遵守基礎設施、設備和工作環境管理的要求，提高員工的責任感和執行力。
定期檢查與評估
企業應定期對基礎設施、設備和工作環境的管理情況進行檢查和評估，及時發現并解決問題，持續改進管理體系的有效性。
文檔記錄與信息管理
企業應建立完善的文檔記錄和信息管理系統，確保基礎設施、設備和工作環境管理的相關信息得到準確、完整的記錄和保存，便于追溯和審計。
四、工作指導文件與表單
為了確保基礎設施和工作環境管理的有效實施，企業應考慮制定以下工作指導文件和表單：
工作指導文件：
SS管理規定
安全管理規定
設備工具采購規定
設備保養規定
設備維修規定
設備封存和置換規定
設備安全操作規程
表單：
設備管理臺賬
設備操作指導書
設備日常保養點檢卡
設備年度保養計劃表
關鍵設備易損件明細表
SS檢查表（車間、辦公室）
SS改善行動項進度跟蹤表
安全隱患排查統計表
事故調查分析報告
五、總結
基礎設施和工作環境的管理是ISO9001:2015質量管理體系中的重要組成部分。
企業通過系統化的管理，不僅可以確保產品質量和生產效率，還能提升員工的健康和工作滿意度。
通過建立完善的管理體系、加強員工培訓、定期檢查與評估，企業能夠持續改進管理體系的有效性，滿足客戶和法律法規的要求。
